Η χύτευση ιατρικού εξοπλισμού είναι μια διαδικασία κατασκευής. Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν αυτή την τεχνική για τη δημιουργία μεταλλικών εξαρτημάτων υψηλής ποιότητας. Τα οποία χρησιμοποιούνται ευρέως σε ιατρικές συσκευές. Στη χύτευση με εκμαγείο, λιώνουν το υλικό και το ρίχνουν στην κοιλότητα του καλουπιού υπό υψηλή πίεση. Αυτή η διαδικασία δημιουργεί περίπλοκα και πολύπλοκα εξαρτήματα με ακριβείς διαστάσεις και ανοχές.

Σε αυτό το άρθρο, θα μάθετε τις τεχνικές χύτευσης που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή ιατρικού εξοπλισμού. Επίσης, συζητήσαμε λεπτομερώς το κατάλληλο υλικό, τις εφαρμογές και τις συστάσεις σχεδιασμού.

Τύποι τεχνικών χύτευσης ιατρικού εξοπλισμού

Χύτευση σε καυτό θάλαμο

Κατά τη χύτευση σε καυτό θάλαμο, οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν ένα χωνευτήρι. Αυτό το εργαλείο συγκρατεί και μεταφέρει το λιωμένο μέταλλο στη μηχανή. Εισάγουν αυτό το υλικό απευθείας στο καλούπι χρησιμοποιώντας έναν εγχυτήρα και ένα έμβολο.

Διαδικασία χύτευσης σε καυτό θάλαμο

Η θύρα εισόδου που είναι τοποθετημένη στο μηχάνημα επιτρέπει τη ροή αυτού του μετάλλου στην κοιλότητα. Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν συνήθως αυτή τη διαδικασία όταν εργάζονται με μέταλλα χαμηλής τήξης, όπως ο ψευδάργυρος. Λιώνουν αυτό το μέταλλο σε θερμοκρασίες 380-420°C (716-800°F). Και χρησιμοποιούν πιέσεις 10-100 MPa (1450-14500 psi). Η διαδικασία διαρκεί περίπου 1-5 λεπτά για να ολοκληρωθεί, ένας κύκλος ανά μονάδα.

Χύτευση ψυχρού θαλάμου

Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν ξεχωριστή κουτάλα κατά τη διάρκεια χύτευση ψυχρού θαλάμου. Το χρησιμοποιούν για να διοχετεύουν λιωμένο μέταλλο σε ένα θάλαμο. Αυτό γίνεται πριν ένα έμβολο το ωθήσει μέσα στο καλούπι. Το χωνευτήρι παραμένει έξω από τη μηχανή. Μειώνουν τη θερμότητα και προστατεύουν τα εξαρτήματα από ζημιές.

Διαδικασία χύτευσης ψυχρού θαλάμου

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτή την επεξεργασία για τη δημιουργία ιατρικών εξαρτημάτων με αυτά τα μέταλλα υψηλής τήξης. Για παράδειγμα, το μέταλλο αλουμινίου λειτουργεί σε θερμοκρασίες 500-700°C (932-1292°F) με πιέσεις 10-300 MPa (1450-43500 psi). Ο χρόνος κύκλου της διαδικασίας ψυχρού θαλάμου είναι περίπου 2-10 λεπτά.

Σχεδιασμός μήτρας για ιατρικό εξοπλισμό

Ο σχεδιασμός της μήτρας είναι σημαντικός για την επίτευξη ισχυρών και ακριβών αποτελεσμάτων χύτευσης. Πρέπει να είστε βέβαιοι ότι η επιλεγμένη μήτρα επιτρέπει στο υγροποιημένο μέταλλο να κινείται ελεύθερα και να ψύχεται γρήγορα. Επιπλέον, προσπαθήστε να διατηρήσετε έναν ρυθμό ροής μετάλλου μεταξύ 0,1-10 kg/s (0,22-22 lbs/s).

Ομοίως, τα κανάλια ψύξης για τη στερεοποίηση πρέπει να κυμαίνονται από 1-100°C/s (1,8-180°F/s). Επειδή ο καλός σχεδιασμός της μήτρας σας μειώνει τα ελαττώματα όπως οι ρωγμές και οι θύλακες αέρα. Μπορούν επίσης να βελτιώσουν την ανθεκτικότητα και την εμφάνιση του τελικού τεμαχίου.

Πόση θερμότητα μπορεί να αντέξει μια μήτρα;

Γενικά, οι κατασκευαστές κατασκευάζουν μήτρες υψηλής αντοχής. Αυτές οι μήτρες μπορούν να αντέξουν θερμοκρασίες 150-300 °C (302-572 °F). Μπορούν να παράγουν ακριβή χυτά χρησιμοποιώντας αυτές τις μήτρες.

Οι κατασκευαστές επιλέγουν συνήθως ισχυρά υλικά όπως σκληρυμένο χάλυβα με σκληρότητα 40-60 HRC (κλίμακα σκληρότητας Rockwell). Αυτό καθιστά τις μήτρες ανθεκτικές για επανειλημμένη χρήση.

Προσθέτουν επίσης χαρακτηριστικά, όπως ακίδες εκτίναξης για απλή αφαίρεση του εκμαγείου. Οι πείροι αυτοί μπορούν να ασκήσουν δυνάμεις 1-100 kN (225-22.480 lbf).

Επιπλέον, οι καλά σχεδιασμένες μήτρες μπορούν να αντέξουν για 10.000-100.000 χρήσεις. Ωστόσο, αυτό εξαρτάται απόλυτα από το υλικό και τον τρόπο χρήσης του.

Ενσωμάτωση χαρακτηριστικών

Οι μηχανικοί προσθέτουν διάφορα χαρακτηριστικά στη χύτευση κατά τη διάρκεια της παραγωγής. Για παράδειγμα, κατασκευάζουν κανάλια ψύξης με διάμετρο 5-20 mm (0,2-0,8 ίντσες) στη μήτρα. Αυτά τα κανάλια βελτιώνουν την αποτελεσματικότητα της ψύξης κατά τη διάρκεια των εργασιών. Επίσης, διατηρούν ρυθμούς ψύξης 1-100°C/s (1,8-180°F/s).

Περαιτέρω, στις μήτρες τοποθετούνται επίσης ένθετα όπως εξαρτήματα με σπείρωμα ή δακτύλιοι. Αυτή η προσθήκη γίνεται πριν από τη χύτευση.

Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν κοινά μεγέθη ένθετων που κυμαίνονται από σπειρώματα M4 έως M12 ή δακτυλίους με διάμετρο 10-50 mm (0,4-2 ίντσες). Αυτά τα ένθετα παράγουν εξαρτήματα ακριβούς σχήματος και αποφεύγουν την ανάγκη για μεταγενέστερη κατεργασία.

Μεταλλουργία

Η χύτευση σε μήτρα απαιτεί ορισμένες μεταλλουργικές ιδιότητες. Η δομή των κόκκων του μετάλλου προκαλεί βλάβες στην αντοχή του. Για παράδειγμα, αν διατηρήσετε λεπτούς κόκκους με μέγεθος κάτω από 10 μικρόμετρα, αυτό καθιστά τα εξαρτήματα ισχυρότερα. Τα μέρη αυτά δεν ραγίζουν επίσης.

Το πορώδες στα εξαρτήματα προκαλείται συχνά από τη διέλευση αέρα ή τη συρρίκνωση. Αυτό δεν είναι καλό για την αντοχή του τεμαχίου και μπορεί να το αποδυναμώσει μέχρι 30%. Για να το αποφύγετε αυτό, διατηρήστε μια ελεγχόμενη θερμοκρασία, όπως για το αλουμίνιο, γύρω στους 650 °C.

Επίσης, χρησιμοποιήστε πιέσεις 1500 έως 3000 psi. Επιπλέον, η εφαρμογή τεχνικών ταχείας ψύξης μειώνει τα ελαττώματα κατά πάνω από 50%. Τα κανάλια αυτά εξασφαλίζουν ομοιόμορφη στερεοποίηση και μειώνουν την καταπόνηση.

Βάρος βλήματος και λιπαντικά

Γενικά, το βάρος της βολίδας είναι η ποσότητα του λιωμένου μετάλλου. που χρησιμοποιεί ο κατασκευαστής για έναν κύκλο χύτευσης. Συνήθως εξαρτάται από το μέγεθος του εξαρτήματος και συχνά κυμαίνεται από 50 γραμμάρια έως 50 κιλά (0,1 έως 110 λίβρες).

Μετρήστε το βάρος της βολή μέσω ψηφιακής ζυγαριάς ή ενός αυτοματοποιημένου συστήματος δοσομέτρησης. Με αυτόν τον τρόπο μπορείτε να διασφαλίσετε την ακρίβεια. Το σωστό βάρος της βολίδας πρέπει να ταιριάζει με τον όγκο της κοιλότητας της μήτρας. Επειδή η χύτευση μήτρας περιλαμβάνει δεξαμενές υπερχείλισης. Έτσι διασφαλίζετε ότι το τεμάχιο γεμίζει πλήρως χωρίς σπατάλες.

Σκέψεις σχεδιασμού

Οι κατασκευαστές επικεντρώνονται στην προσθήκη στρογγυλών άκρων και ομαλών μεταβάσεων για τη χύτευση ιατρικών συσκευών. Αυτά τα σχήματα αποφεύγουν τις ρωγμές και εξασφαλίζουν αντοχή. Για παράδειγμα, προσπαθούν να διατηρήσουν ένα ομοιόμορφο πάχος περίπου 1,5-3 mm στις ενώσεις. Έτσι ώστε οι ενώσεις αυτές να μην ξεκολλάνε.

Επίσης, η αποφυγή στενών γωνιών, αιχμηρών άκρων και ακανόνιστων σχημάτων μειώνει τα ελαττώματα και το κόστος κοπής. Επειδή τα απλά, ομαλά σχέδια βελτιώνουν την ποιότητα, την αξιοπιστία και την ακρίβεια της χύτευσης. Εξασφαλίζουν επιπλέον ότι τα εξαρτήματα πληρούν τα αυστηρά ιατρικά πρότυπα.

Λιπαντικά και παράγοντες αποδέσμευσης

Τα λιπαντικά και τα μέσα αποδέσμευσης κάνουν τη διαδικασία αφαίρεσης του εξαρτήματος πιο ομαλή. Για το σκοπό αυτό, θα πρέπει να τα ψεκάζετε ή να τα βουρτσίζετε στην επιφάνεια της μήτρας πριν από τη χύτευση.

Μπορείτε να δοκιμάσετε και τις δύο μεθόδους - αυτόματα συστήματα ψεκασμού ή χειροκίνητα. Ειδικότερα, η αυτόματη χρήση περίπου 0,1-0,5 λίτρων (3,4-17 oz) λιπαντικού ολοκληρώνει έναν κύκλο. Οι χειροκίνητες διαδικασίες καταναλώνουν χρόνο, αλλά σας επιτρέπουν να καλύψετε κρυφές περιοχές με ένα μπουκάλι ψεκασμού ή ένα πινέλο.

Αυτά τα λιπαντικά πραγματικά εμποδίζουν το μέταλλο να κολλήσει στη μήτρα. Μειώνουν την τριβή και αναδύουν τα εξαρτήματα ομαλά. Επιπλέον, τα λιπαντικά βελτιώνουν τη μακροζωία των μήτρων και τα προστατεύουν από τη φθορά. Συχνά επιτρέπουν έως και 100.000 βολές πριν χρειαστεί νέα μήτρα.

Εφαρμογές χύτευσης ιατρικού εξοπλισμού

Χειρουργικά εργαλεία:

Οι κατασκευαστές κατασκευάζουν όργανα όπως λαβίδες, νυστέρια και διαστολείς μέσω χύτευσης. Κάνουν αυτά τα εργαλεία ελαφρύτερα (50-200 γραμμάρια), ισχυρά και εύκολα αποστειρώσιμα. Η χύτευση σε μήτρα δίνει στα εξαρτήματα αυτά λεία τελειώματα, στενές ανοχές (±0,05 mm) και σταθερή ποιότητα για επαναλαμβανόμενη χρήση.

Διαγνωστικός εξοπλισμός απεικόνισης:

Πολλά χυτά εξαρτήματα χρειάζονται καλό σχεδιασμό για να αντέχουν σε υψηλές θερμοκρασίες έως 150°C (302°F). Για παράδειγμα, περιβλήματα σωλήνων ακτίνων Χ και εξαρτήματα μηχανημάτων μαγνητικής τομογραφίας. Αυτά τα εξαρτήματα περιέχουν επίσης εξαιρετική θερμική αγωγιμότητα (150-200 W/m-K) και αντοχή σε απαιτητικές συνθήκες.

Εμφυτεύσιμες συσκευές:

Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν βιοσυμβατά υλικά για την κατασκευή ορθοπεδικών βιδών, αντικαταστάσεων αρθρώσεων και οδοντικών εμφυτευμάτων. Για παράδειγμα, κράματα τιτανίου. Εξασφαλίζουν ότι αυτές οι συσκευές αντιστέκονται στη διάβρωση και έχουν υψηλή αντοχή σε κόπωση 600 MPa. Έτσι ώστε να διαρκούν για δεκαετίες μέσα στο σώμα.

Δημιουργία ιατρικών εργαλείων μέσω χύτευσης

Οι διεργασίες χύτευσης παρέχουν ακριβή σχήματα και ομοιομορφία στον ιατρικό εξοπλισμό. Για παράδειγμα, οι χειρουργικές λαβίδες επωφελούνται από τη χύτευση υπό πίεση για ακρίβεια. Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν ανοξείδωτο ατσάλι για να δώσουν αντοχή γύρω (σκληρότητα 40-50 HRC). Προσθέτουν οδοντωτές σιαγόνες για να παρέχουν πρόσφυση.

Η κλειδαριά που περιλαμβάνεται στο εργαλείο προσφέρει σταθερότητα. Επίσης, το τμήμα καστάνιας εξασφαλίζει τις θέσεις του εργαλείου. Οι κατασκευαστές κατασκευάζουν στελέχη μήκους περίπου 10-20 cm για εύκολο χειρισμό. Περιλαμβάνουν επίσης λαβές με δακτύλιο για να εξασφαλίζουν σταθερό κράτημα. Η χύτευση σε μήτρα επιτυγχάνει ακριβή σχήματα και ομοιομορφία για βελτιωμένη χρηστικότητα στις ιατρικές διαδικασίες.

Απαιτήσεις υλικών για εμφυτεύσιμες συσκευές

Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν συνήθως κράματα τιτανίου και αλουμινίου για εμφυτεύσιμες συσκευές. Γνωρίζουν ότι το υλικό για τις εμφυτεύσιμες συσκευές πρέπει να πληροί αυστηρά πρότυπα. Έτσι, το τιτάνιο και το αλουμίνιο παρέχουν ασφάλεια και καλές επιδόσεις στο σώμα. Επίσης, το εμφύτευμα πρέπει να είναι ανθεκτικό στις αντιδράσεις και να μην βλάπτει τους ιστούς του σώματος.

Το υλικό δεν πρέπει επίσης να σκουριάζει με την πάροδο του χρόνου, καθώς το εσωτερικό περιβάλλον του σώματος μπορεί να είναι σκληρό. Αλλά για να το αποφύγετε αυτό, μπορείτε να εφαρμόσετε επιπλέον επίστρωση, όπως ηλεκτρολυτική επιμετάλλωση ή ανοδίωση του εξαρτήματος. Για παράδειγμα, η ανοδίωση αυξάνει την αντοχή στη φθορά και δημιουργεί πιο λεπτές επιφάνειες με τραχύτητα Ra ≤ 0,8 μm.

Ιδιότητες υλικού ιατρικής χύτευσης

Σύγκριση υλικών TiAl

Το τιτάνιο και το αλουμίνιο είναι σημαντικά κράματα για την κατασκευή ιατρικών εφαρμογών υψηλής απόδοσης. Το συγκεκριμένο διάγραμμα απεικονίζει τις διάφορες φάσεις με βάση την περιεκτικότητά τους και τη θερμοκρασία.

Για παράδειγμα, το α-Ti σχηματίζεται σε χαμηλότερες θερμοκρασίες (κάτω από 882 °C). Παρέχει εξαιρετική αντοχή αλλά χαμηλότερη ολκιμότητα. Ομοίως, όταν η περιεκτικότητα σε αλουμίνιο αυξάνεται σε 50-55%, σχηματίζουν γ-TiAl. Αυτό προσφέρει καλή αντοχή σε υψηλές θερμοκρασίες.

Το Ti3Al σχηματίζεται στην περιοχή α2. Παρέχει πρόσθετη αντοχή και σταθερότητα σε θερμοκρασίες όπως 660,45°C. Επιπλέον, τα κράματα που έχουν και τις δύο φάσεις α2+γ παρέχουν ισορροπημένη αντοχή και ολκιμότητα. Κάνουν τα κράματα TiAl ιδιαίτερα κατάλληλα για χρήσεις σε υψηλές θερμοκρασίες, όπως τα ιατρικά εμφυτεύματα.

Οφέλη της χύτευσης για ιατρικό εξοπλισμό

• Ακρίβεια και ακρίβεια
• Πολύπλοκες γεωμετρίες
• Οικονομικά οφέλη
• Βελτιωμένα αποτελέσματα ασθενών
• Μειωμένες δαπάνες υγειονομικής περίθαλψης

Ακρίβεια και ακρίβεια

Μπορείτε να επιτύχετε απαράμιλλη ακρίβεια με ανοχές τόσο στενές όσο ±0,05 mm χρησιμοποιώντας χύτευση υπό πίεση για μεσαία μέρη. Αυτή η διαδικασία δίνει ακριβείς διαστάσεις σε χειρουργικά όργανα και εμφυτεύματα. Οι τεχνικές χύτευσης σε μήτρα βελτιώνουν επίσης την απόδοση και την εφαρμογή των ιατρικών εργαλείων.

Πολύπλοκες γεωμετρίες

Οι χυτευτές μπορούν να δημιουργήσουν εξαιρετικά περίπλοκα σχέδια κατά τη διαδικασία χύτευσης. Για παράδειγμα, εσωτερικά χαρακτηριστικά ή δομές με λεπτά τοιχώματα και πάχος ακόμη και κάτω από 1 mm. Μπορούν επίσης να κατασκευάσουν πολύπλοκα εξαρτήματα, όπως περιβλήματα σωλήνων ακτίνων Χ και εξαρτήματα μαγνητικής τομογραφίας. Τα οποία θα ήταν δύσκολο ή δαπανηρό να κατασκευαστούν με άλλες μεθόδους.

Οικονομικά οφέλη

Η χύτευση σε μήτρα είναι μια προσιτή επιλογή για μικρά έως μεγάλα επίπεδα παραγωγής. Επειδή μπορεί να μειώσει το κόστος εργασίας έως και 30% λόγω της αυτοματοποίησης. Επιπλέον, ο γρήγορος κύκλος παραγωγής του μειώνει τους χρόνους παράδοσης κατά περίπου 2-4 εβδομάδες. Αυτή η διαδικασία χρησιμοποιεί επίσης λιγότερο υλικό και ελαχιστοποιεί τα απόβλητά της κατά λιγότερο από 5%.

Βελτιωμένα αποτελέσματα ασθενών

Οι τεχνικές χύτευσης παρατείνουν τη διάρκεια ζωής των εξαρτημάτων των εμφυτευμάτων. Οι τεχνικές αυτές τα καθιστούν ισχυρότερα. Για παράδειγμα, εάν παράγετε ορθοπεδικά εμφυτεύματα μέσω χύτευσης, τότε αυτά μπορούν να αντέξουν 10-20 χρόνια. Επειδή η χύτευση σε μήτρα μειώνει την ανάγκη για συχνές αντικαταστάσεις. Επιπλέον, τα χυτά εξαρτήματα μπορούν να μειώσουν τον χειρουργικό χρόνο. Προσφέρουν εύκολο χειρισμό και απαιτούν λιγότερη προετοιμασία.

Μειωμένες δαπάνες υγειονομικής περίθαλψης

Ο ιατρικός τομέας μπορεί να μειώσει τις δαπάνες υγειονομικής περίθαλψης χρησιμοποιώντας χυτά μέρη. Αυτά τα εξαρτήματα χρειάζονται λιγότερες επισκευές και αντικαταστάσεις. Για παράδειγμα, εξαρτήματα υψηλής ποιότητας με ποσοστό ελαττωμάτων μόλις 1-2%. Επίσης, μειώνουν το μακροπρόθεσμο κόστος τόσο για τους κατασκευαστές όσο και για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Μέθοδοι αποστείρωσης για ιατρικές χυτεύσεις

Καθαρισμός με ατμό (αυτόκαυστο):

Τα μέρη μπαίνουν σε ειδικό θάλαμο. Η μηχανή θερμαίνεται στους 250°F περίπου. Ο ατμός και η υψηλή πίεση συνεργάζονται για να σκοτώσουν τα μικρόβια. Η διαδικασία διαρκεί περίπου 30 λεπτά. Είναι καλή για τα περισσότερα μεταλλικά εξαρτήματα. Αλλά προσέξτε - ορισμένα εξαρτήματα μπορεί να αποκτήσουν κηλίδες ή να αλλάξουν χρώμα.

Καθαρισμός με ακτίνες γάμμα:

Αυτό χρησιμοποιεί ακτίνες υψηλής ενέργειας από ειδικά υλικά. Οι ακτίνες περνούν μέσα από τη συσκευασία και σκοτώνουν τα μικρόβια βαθιά μέσα στα μέρη. Η διαδικασία είναι ψυχρή και ξηρή. Τα εξαρτήματα βγαίνουν έτοιμα προς χρήση. Κάθε εξάρτημα λαμβάνει μια καθορισμένη δόση ακτίνων. Αλλά η κατασκευή του μηχανήματος κοστίζει εκατομμύρια.

Καθαρισμός με αέριο (οξείδιο του αιθυλενίου):

Τα εξαρτήματα μπαίνουν σε ένα σφραγισμένο δωμάτιο. Ένα ειδικό αέριο γεμίζει το χώρο. Σκοτώνει τα μικρόβια διασπώντας τα. Η όλη διαδικασία διαρκεί περίπου 24 ώρες. Μετά τον καθαρισμό, τα εξαρτήματα χρειάζονται χρόνο για να αεριστούν. Το αέριο μπορεί να εισχωρήσει σε μικροσκοπικές τρύπες και ρωγμές που άλλες μέθοδοι παραλείπουν.

Σημαντικοί κανόνες:

• Τα μέρη ελέγχονται μετά από κάθε κύκλο καθαρισμού
• Οι εργαζόμενοι πρέπει να ελέγχουν τα μηχανήματα καθημερινά
• Κάθε παρτίδα χρειάζεται έναν αριθμό παρακολούθησης
• Πρέπει να καταγράφονται η θερμοκρασία και ο χρόνος
• Τα μέρη πρέπει να είναι εντελώς στεγνά πριν από τη συσκευασία
• Οι τακτικοί έλεγχοι διασφαλίζουν ότι η μέθοδος εξακολουθεί να λειτουργεί καλά

Διαδικασία ανάλυσης κινδύνου για ιατρικά προϊόντα

• Προσδιορισμός όλων των κινδύνων: Οι κατασκευαστές ξεκινούν τη διαδικασία ανάλυσης κινδύνου για τα ιατρικά εξαρτήματα αψηφώντας όλους τους κινδύνους. Καταγράφουν τους κινδύνους που σχετίζονται με τη συγκεκριμένη συσκευή για να προβούν σε περαιτέρω βελτιώσεις. Για παράδειγμα, ηλεκτρικές δυσλειτουργίες, αστοχίες υλικού ή μόλυνση.
• Αξιολογήστε κάθε κίνδυνο: Εξετάζουν σε βάθος το εξάρτημα και αξιολογούν πόσο αυτά τα ελαττώματα μπορούν να επηρεάσουν τη συσκευή. Για παράδειγμα, την απόδοση, την ασφάλεια και την υγεία των ασθενών.
• Προσδιορισμός της σοβαρότητας και της συχνότητας: οι κατασκευαστές βρίσκουν τις πιθανές επιπτώσεις (σοβαρότητα) για κάθε εντοπισμένο κίνδυνο. Προσδιορίζουν επίσης πόσο συχνά θα μπορούσε να συμβεί (συχνότητα). Εάν υπάρχει κίνδυνος υψηλής σοβαρότητας, θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό. Ομοίως, ένας κίνδυνος χαμηλής συχνότητας μπορεί να μην εμφανίζεται συχνά, αλλά χρειάζεται παρακολούθηση.
• Εκχώρηση επιπέδου κινδύνου: Μετά τον προσδιορισμό της σοβαρότητας και του ποσοστού συχνότητας εν μέρει, οι κατασκευαστές ορίζουν τα επίπεδα κινδύνου ως αποδεκτά (χαμηλός κίνδυνος) ή μη αποδεκτά (υψηλός κίνδυνος).
• Εφαρμογή μετριασμού (αν είναι απαράδεκτο): Εάν οι χυτευτές διαπιστώσουν έναν απαράδεκτο κίνδυνο, τότε εφαρμόστε μέτρα μετριασμού. Για παράδειγμα, προσαρμογές στο σχεδιασμό, βελτιώσεις στον έλεγχο ποιότητας ή καλύτερα υλικά. Συνεχίζουν να τα επαναξιολογούν μέχρι ο κίνδυνος να γίνει αποδεκτός.
• Επόμενο Hazard: Επαναλαμβάνουν τη διαδικασία για κάθε κίνδυνο μέχρι να αντιμετωπιστούν όλοι οι κίνδυνοι.

Κανόνες για την κατασκευή ιατρικών συσκευών

Στις ΗΠΑ: Ο FDA διασφαλίζει ότι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι ασφαλή. Διαθέτει κανόνες που ονομάζονται "21 CFR Part 820". Αυτοί οι κανόνες λένε στις εταιρείες πώς να κατασκευάζουν τις συσκευές με τον σωστό τρόπο. Οι εταιρείες πρέπει να τηρούν καλά αρχεία και να δοκιμάζουν καλά τα προϊόντα τους.

Στην Ευρώπη: Η ΕΕ έχει τους δικούς της κανόνες που ονομάζονται MDR. Αυτοί οι κανόνες λένε τι πρέπει να κάνουν οι εταιρείες για να μπορούν να πωλούν συσκευές στην Ευρώπη. Πρέπει να αποδείξουν ότι οι συσκευές τους είναι ασφαλείς και λειτουργούν σωστά. Χρειάζονται επίσης ειδικά σήματα στα προϊόντα τους για να δείξουν ότι ακολουθούν τους κανόνες.

Σε άλλα μέρη: Ο Καναδάς διαθέτει τον Health Canada για τον έλεγχο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Στην Ιαπωνία, μια ομάδα που ονομάζεται MHLW θεσπίζει τους κανόνες. Κάθε χώρα θέλει να διασφαλίσει ότι οι συσκευές δεν θα βλάψουν τους ανθρώπους.

Συμπέρασμα:

Ιατρικός εξοπλισμός Χύτευση σε μήτρα είναι μια συνεχής διαδικασία. Η διαδικασία αυτή περιλαμβάνει διάφορες μεθόδους, όπως η χύτευση με χύτευση σε θερμό θάλαμο και η χύτευση σε ψυχρό θάλαμο. Οι κατασκευαστές κατασκευάζουν τα πιο περίπλοκα ιατρικά εξαρτήματα με αυτές τις τεχνικές. Επιπλέον, η χύτευση υπό πίεση προσφέρει εξαιρετικά χαρακτηριστικά στις ιατρικές συσκευές. Τα εξαρτήματά της είναι ισχυρά, ανθεκτικά στη διάβρωση και ακριβή. Οι τεχνικές αυτές είναι επίσης φιλικές προς τον προϋπολογισμό και κατάλληλες για βιοσυμβατά υλικά όπως το τιτάνιο.